怎么看口罩是否符合醫(yī)用標準？如何查詢醫(yī)用口罩是否正規(guī)？按性能特點及適用范圍來分，醫(yī)用口罩可分為：醫(yī)用防護口罩，醫(yī)用外科口罩，普通醫(yī)用口罩。這些口罩的醫(yī)用標準都會印在包裝上的。接下來就由鋌和技術小編帶大家了解一下醫(yī)用口罩的標準及如何查詢醫(yī)用口罩是否正規(guī)吧。
一、醫(yī)用防護口罩標準
醫(yī)用防護口罩符合GB19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術要求》標準，重要技術指標包括非油性顆粒過濾效率和氣流阻力。具體指標如下：
1、過濾效率：在空氣流量（85±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等級。能阻擋經(jīng)空氣傳播的直徑<5μm的感染因子或近距離接觸經(jīng)飛沫傳播的感染因子。
2、吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過343.2Pa（35mmH2O）。
3、在10.9Kpa（80mmHg）壓力下噴向口罩的樣品，口罩內側不應出現(xiàn)滲透等技術指標。
4、口罩上必須配有鼻夾，鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，長度>8.5cm。
5、合成血以10.7kPa（80mmHg）壓力噴向口罩樣品，口罩內側不應出現(xiàn)滲透。
二、醫(yī)用外科口罩標準
符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術要求》標準，重要技術指標包括過濾效率、細菌過濾效率和呼吸阻力。具體指標如下：
1、過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%。
2、細菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%；細菌過濾率應≥95%；非油性顆粒的過濾率應≥30%。
3、呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa。口罩兩側進行氣體交換的壓力差△P為49Pa/cm時，氣體流速應≥264mm/s。
4、鼻夾與口罩帶：口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成，鼻夾長度應大于8.0cm。口罩帶應戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點處的斷裂強力應大于10N。
5、合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現(xiàn)滲透。
6、阻燃性能：口罩材料應采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒小于5s。
7、環(huán)氧乙烷殘留量：經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應小于10μg/g。
8、皮膚刺激性：口罩材料原發(fā)性刺激指數(shù)應≤0.4，應無致敏反應。
9、微生物指標：細菌菌落總數(shù)≤20CFU/g，不得檢出大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌。
三、醫(yī)用一次性口罩標準
符合相關注冊產品標準（YZB），一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩，僅對0.3μm直徑的氣溶膠達到20.0%-25.0%的防護效果，達不到對顆粒和細菌的過濾效率，不能有效阻擋病原體通過呼吸道入侵，不能用于臨床有創(chuàng)操作，也不能對顆粒及細菌病毒起防護作用，僅限于對粉塵顆粒或氣溶膠起到一定的機械阻隔作用。
如何查詢醫(yī)用口罩是否正規(guī)
想查詢企業(yè)生產信息、批準文號等，可以在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，點擊“醫(yī)療器械查詢”“國產醫(yī)療器械”，輸入要查詢的企業(yè)名稱，就可以查詢口罩詳細信息。
查詢入口：國家藥品監(jiān)督管理局（https://www.nmpa.gov.cn/）
查詢流程：
1、登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)首頁，點擊“醫(yī)療器械——醫(yī)療器械查詢”(如下圖紅框所示)。
2、在“醫(yī)療器械”分類中找到“國產醫(yī)療器械產品（注冊）”并點擊。
3、在左側板塊中找到“醫(yī)療器械”并點擊，然后在搜索框輸入要查詢的企業(yè)名稱，就可以查詢口罩詳細信息。
4、查看查詢結果。點進去主要看產品名稱，如果顯示是“一次性使用醫(yī)用口罩”、“醫(yī)用外科口罩”或“醫(yī)用防護口罩”，那么就屬于醫(yī)用口罩范圍。
若不含“醫(yī)用”字樣，像寫著“一次性無紡布口罩” “普通防護口罩”等等不含“醫(yī)用”字樣的，都不屬于官方注冊的醫(yī)用口罩范圍。
以上就是鋌和技術小編為您提供的關于“怎么看口罩是否符合醫(yī)用標準 如何查詢醫(yī)用口罩是否正規(guī)”的內容介紹，購買正規(guī)的醫(yī)用口罩才能做到更好的個人防護。
